我国与国际差距在扩大

　　去年，欧洲与北美洲的药用辅料市场销售额合计约占全球药用辅料市场总销售额的78％，而包括亚洲与世界其他地区在内的药用辅料销售额合计仅占全球总销售额的22％，由此可见，亚洲与欧美在药用辅料生产上的巨大差距。
 
    而中国全国仅有五六家专门从事药用辅料生产的公司，其他药用辅料生产商均为兼带生产药用辅料的食品辅料生产商。

　　实际上，药用辅料生产在我国处于一种尴尬局面：一方面，制剂生产离不开辅料，另一方面，我国制剂生产总体上落后于欧美发达国家，对药用辅料的要求远不如西方厂商那样高，大多数药企将药用辅料视为“配角”并未加以重视。在原料药生产上我国并不比发达国家落后多少，但在制剂生产上却与发达国家差距较大，其原因即在于国产药用辅料品种开发上的落后。

　　如风靡世界的口腔速崩片。这种新制剂只要放在舌尖上不到30秒即可自动崩解成无数微粒并迅速被口腔粘膜吸收进入血液循环，服用非常方便。在国外已开发上市的口腔速崩片已有数十个产品，即将上市的口崩片还有数十个品种，而我国迄今上市的口崩片仍寥寥无几，因为国内缺乏能将药物粉末有效“包埋”使其成为微粒的辅料。

　　再如，国外早在十几年前即已开发出能将维生素A、维生素E、鱼肝油等油状液体药物加工成微囊型粉末的特种辅料，这也是制剂加工的一大里程碑。而在畅销缓释剂的开发上，我国与西方差距更大。国外早已开发上市药效能长达一周甚至一个月的长效缓释制剂，其关键辅料我国至今仍不能生产。

　　专家认为：正由于我国药用辅料生产的总体技术落后于发达国家，从而造成我国制剂生产水平总体落后于国外，而且该从差距还在扩大。

　　我国现生产的药用辅料品种加起来只有500种，其中获得药品批文的只有不到200种，其他药用辅料均为药食两用型产品，且即使是已获药用批文的辅料如微晶纤维素等，各批次之间的质量仍不够稳定，导致生产出的片剂的崩解度时好时坏。反观西方发达国家，其生产的药用辅料总数已超过1200种，且质量均符合欧洲药典或美国药典标准，保证了制剂生产的质量水平。

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