对外国产品渗透的担忧
我国为何没有形成像国外那样发达的药用辅料产业?
据业内人士分析,这是因为药用辅料产品利润率普遍较低,在大企业看来属于“鸡肋”产品,不值得为此投入大量研发经费。
反观国外,不仅有巴斯夫、葛兰素史克等大型制药公司在大力开发研制新型药用辅料,而且不少小型公司和大学研究机构也在积极从事药用辅料研究与开发工作,美国每年即有上百种新药用辅料获得国家专利。由此可见,研发新型药用辅料在西方国家已成为一大热门课题。而我国的药用辅料生产始终追不上西方发达国家的发展速度。
由于国内药用辅料生产落后,美国卡乐康公司、瑞士诺华公司、德国美剂乐集团和法国罗盖特公司等一些发达国家的专业辅料生产商已陆续在我国建立起合资或独资公司,向我国输入其先进的药用辅料产品。据了解,外国药用辅料公司已在我国生产数十个品种的新药用辅料,包括包衣剂、口服液专用辅料、腔道给药专用辅料、混悬剂专用辅料、表面活性剂及透皮释放剂专用辅料等等。国内企业从现在起如不加大投入,迎头赶上西方的药用辅料研发势头,可以预见,我国的药用辅料市场将可能为西方辅料产品所占领,那将可能再次错失取得竞争胜利的主动权。
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国外开发的新型药用辅料主要品种
发达国家现生产的常规药用辅料主要包括:缓控释制剂用辅料;微囊剂辅料;微球剂辅料;凝胶剂;包埋剂辅料;脂质体专用辅料等。 在2000年以后的短短七八年里,西方厂商又先后开发出300多种新型药物辅料。
1)长效缓释剂专用辅料KollicoatSR30D
其主要成分为乙基纤维素、丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物与氨基甲基丙烯酸聚合物
2)帕洛沙姆188(LutrolF68)
是一种多用途药用辅料,主要用作乳化剂、药物增溶剂、混悬剂稳定剂等,适用于口服液、外用液体剂和注射剂等剂型。在固体制剂中,帕洛沙姆可作为湿润剂和增塑剂等用途以提高固体药物的口腔生物利用度。帕洛沙姆188已被美国药典、欧洲药典和日本药典等发达国家的药典所收载。
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