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子栏目:  药品行业法规   食品行业法规   保健品业法规   医疗器械法规   化妆品业法规   行业相关法规   行业法律咨询

普通文章 [食品行业法规][图文]检出三聚氰胺乳品企业若获免检资格一律撤销 (未知,09-17,0)
 国务院新闻办定于2008年9月17日(星期三)上午10时举行新闻发布会,请国家处理三鹿牌婴幼儿奶粉事件领导小组组长陈竺,副组长李长江等通报婴幼儿奶粉……

普通文章 [药品行业法规]药监局将 受理 审评 审批 三项职能权力分离 (未知,09-04,14)
    中新网9月3日电 国家药监局新闻发言人颜江瑛今日在例行的新闻发布会上表示,药监局对药品的受理、审评、审批三项职能的权力进行……

普通文章 [食品行业法规]食品不能随便鼓吹药用疗效 新规9月起实施 (未知,08-29,11)
  9月1日起,又一批与百姓生活息息相关的法律规定将实施。  食品不能吹嘘药用功能  【现象】不少标着“食字号”的食品,包装上却大力介绍其药用功能,有……

普通文章 [行业法律咨询]医疗事故鉴定是"两审终审"吗  存特殊情况 (朱永福 宋…,07-08,10)
  对于这个问题,目前有两种不同的观点。   其一是,《医疗事故处理条例》规定,医疗事故技术鉴定分首次鉴定和再次鉴定,分别由市级和省级医学会……

普通文章 [医疗器械法规]案情讨论:擅自改变医械使用部位如何定性? (王张明,06-19,8)
  案 情  A药监局接到B医疗机构报告的医疗器械不良事件:某患者植入体内的钢板折断。经调查后发现,该患者系股骨骨折,手术中使用了一块金属接骨板,该接……

普通文章 [行业相关法规]案例分析:没有医疗责任为什么也要赔偿? (周玉文,05-12,27)
  上海一知名医院收治一肝癌患者陆先生,住院一周后,病情恶化,经医院抢救无效死亡。死者陆先生的妻子和儿子将医院告上法庭,要求医院赔偿。法院委托长宁区医……

普通文章 [药品行业法规]中药仿制标准提高  名方可以直接申报生产 (于雯,01-09,128)
 □古代经典名方,只要满足相关条件,就能直接申报生产,而不需提供临床试验数据。  □对未在国内上市销售的新发现的药材及其制剂、对用于治疗尚无有效治疗手……

普通文章 [药品行业法规]药检不合格如何处理  首先要送达药检报告 (庄栋凯,01-09,66)
《药品管理法》、《药品质量抽查检验管理规定》中对药品检验机构出具不合格药检报告后的处理程序作了有关规定,主要涉及药检报告的送达、当事人申请复验、药监部门采取现场……

普通文章 [药品行业法规]GMP认证不延期  广东8成中药饮片企业或停产 (黄佩,01-09,57)
     昨天,国家食品药品监督管理局在新闻发布会上表示,中药饮片GMP认证不延期,未通过认证的中药饮片企业必须停产。目……

普通文章 [药品行业法规]药监局将完善3项制度强化药品审评审批 (余从国,03-21,361)
中新社北京三月二十一日电 (记者 孙自法) 中国国家食品药品监督管理局副局长吴浈二十一日说,该局今年在开展药品注册专项整治行动的同时,将在药品审评审批中实行和完……

普通文章 [药品行业法规]中国发布中医药创新发展规划纲要(全文) (余从国,03-21,1090)
中新网北京3月21日电 (记者 孙自法)中国国务院十六个部门二十一日在北京联合发布实施《中医药创新发展规划纲要(二○○六-二○二○年)》。这是中国政府全面推进中……

普通文章 [行业相关法规]欧盟借我药品专利保护发力,专家称有点过 (余从国,11-14,274)
      11月8日早上9点,欧盟贸易代表曼德尔森率领十几人的队伍来到国家知识产权局,与国家知识产权局局长田……

普通文章 [药品行业法规]严禁违规销售盐酸曲马多等药物 (余从国,10-09,320)
针对当前盐酸曲马多制剂和含磷酸可待因口服液在部分地区的滥用问题,国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求各地依法严厉查处药品零售企业不凭处方或超剂量销售上述药品……

普通文章 [医疗器械法规]关于合成树脂义眼片等产品分类界定的通知 (余从国,10-08,480)
  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):    为适应医疗器械监督管理工作需要,现将合成树脂义眼片……

普通文章 [药品行业法规]SFDA印发整顿和规范药品研制、生产、流通 (余从国,09-26,506)
关于印发整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案的通知国食药监办[2006]465号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监……

普通文章 [行业相关法规]卫生部《农村卫生服务体系建设与发展规划》 (余从国,09-14,197)
关于印发《农村卫生服务体系建设与发展规划》的通知 -------------------------------------------------------……

普通文章 [行业相关法规]任德权、沈贤姬解析医药行业“十一五” (薛原,09-14,207)
任德权:中药发展大有希望  记者采访到原国家食品药品监督管理局副局长任德权的时候,他正在上海张江的中药基地调研。他表示,看到这个《指导意见》能够感觉到国家有关部……

普通文章 [行业相关法规][图文]卫生标准“十一.五”规划 (余从国,09-14,275)
卫生部办公厅关于征求“卫生标准十一·五规划”(征求意见稿)意见的函卫办政法函[2006]413号各有关单位:    根据《卫生标准……

普通文章 [行业相关法规]40部法规9月1日实施 关乎公众健康和安全(解读) (陈思,08-31,158)
40部法规明起实施 涉教育公众健康等热点(名录)  声明:中国法院网“特别策划”稿件,中新网已获得特别授权。未经中国法院网特别授权,任何媒体(含已经取得常规许可……

普通文章 [药品行业法规]关于进一步加强第二类精神药品监管的通知 (余从国,08-17,161)
 国食药监安[2004]83号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为切实保障人民群众用药安全,规范特殊药品市场秩序,进一步加……

普通文章 [行业相关法规]第一批定点生产城市社区农村基本用药目录 (余从国,08-11,168)
国食药监市[2006]343号  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   根据《中共中央国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》及《国务……

普通文章 [行业相关法规]关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知 (余从国,08-11,165)
国食药监安[2006]165号   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   为规范药品GMP飞行检查工作,根据《中华人民共和国药品管理法……

普通文章 [行业相关法规]关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知 (余从国,08-11,147)
国食药监电[2006]8号   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   近日,黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司生产、销售假药案件,造成多……

普通文章 [行业相关法规]关于吊销齐二药《药品生产许可证》的通知 (余从国,08-11,186)
国食药监安[2006]211号  黑龙江省食品药品监督管理局:   近日,你省齐齐哈尔第二制药有限公司生产销售假药,造成多人死亡的严重后果,产生了极其恶劣的社会……

普通文章 [行业相关法规]关于印发农村药品两网宣传大纲和培训大纲的通知 (余从国,08-11,202)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   为推进农村药品“两网”建设工作深入开展,加强对农村药品监督协管员、信息员的法律法规和业务知识培训……

普通文章 [行业相关法规]开展“安全用药合理用药”宣传活动的通知 (余从国,08-11,168)
国食药监法[2006]232号   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局有关直属单位:   近年来,随着药品监管力度……

普通文章 [行业相关法规]SFDA药品评价中心挂药品不良反应中心牌子 (余从国,08-11,151)
国食药监人[2006]239号   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局各直属单位:   根据中央机构编制委员会办公……

普通文章 [行业相关法规]戒毒治疗用麻醉药品和精神药品有关规定 (余从国,08-11,163)
国食药监安[2006]230号  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),公安厅(局),卫生厅(局):   依据《麻醉药品和精神药品管理条例》……

普通文章 [化妆品业法规]简化进口非特殊用途化妆品卫生许可程序 (余从国,08-11,203)
卫监督发[2004]217号卫生部关于简化进口非特殊用途化妆品卫生许可程序的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心,有关单位……

普通文章 [化妆品业法规]卫生部关于开展化妆品卫生专项整治工作的通知 (余从国,08-11,165)
卫监督发〔2005〕138号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心:为加强对化妆品生产和经营环节的监督管……

普通文章 [化妆品业法规]卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定 (余从国,08-11,145)
第一章总则 第一条 为规范化妆品申报受理工作,保证许可工作公开、公平、公正,制定本规定。 第二条 本规定所称化妆品是指依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,由……

普通文章 [化妆品业法规]化妆品卫生监督条例 (余从国,08-11,167)
第一章 总则 第一条 为加强化妆品的卫生监督,保证化妆品的卫生质量和使用安全,保障消费者健康,制定本条例。 第二条 本条例所称的化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他……

普通文章 [化妆品业法规]化妆品卫生监督条例实施细则 (余从国,08-11,153)
第一章 总 则 第一条 根据《化妆品卫生监督条例》(以下简称《条例》)第三十四条的规定,制定本实施细则。 第二条 各级地方人民政府要加强对化妆品卫生监督工作的领……

普通文章 [化妆品业法规]进出口化妆品监督检验管理办法 (余从国,08-11,166)
    颁布日期:2000年4月1日        &nbs……

普通文章 [化妆品业法规]关于审批特殊用途化妆品有关规定的通知 (余从国,08-11,200)
近年来,我部在审批特殊用途化妆品过程中,发现有的已获得药品批准文号的产品,又申请办理特殊用途化妆品手续。为加强对特殊用途化妆品和药品的监督管理,现规定如下:  ……

普通文章 [化妆品业法规]卫生部化妆品申报与受理规定 (余从国,08-11,177)
第一条 为规范化妆品申报与受理工作,保证审批工作的公平、公正、公开的原则,制定本规定。 第二条 本规定所称化妆品是指依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,由卫……

普通文章 [化妆品业法规]化妆品通用标签 (余从国,08-11,174)
   自1997年10月1日起,市场上一律停止销售标签不符合新标准的化妆品,包括国产化妆品和进口化妆品。由国家技术监督局于去年颁布……

普通文章 [化妆品业法规]化妆品生产企业卫生规范 (余从国,08-11,172)
第一章 总 则 第一条 为加强化妆品生产企业的卫生管理,保证化妆品卫生质量和消费者的使用安全,依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,制定本规范。 第二条 本规……

普通文章 [化妆品业法规]化妆品广告管理办法 (余从国,08-11,163)
第一条为加强对化妆品广告的管理,保障消费者的合法权益,根据《广告管理条例》的有关规定,制定本办法。 第二条凡利用各种媒介或者形式在中华人民共和国境内发布的化妆品……

普通文章 [医疗器械法规]一次性使用输液(血)器产品包装监管 (余从国,08-11,140)
(国食药监械[2006]412号)     各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  &n……

普通文章 [医疗器械法规]进一步加强医疗器械不良事件监测的公告 (余从国,08-11,143)
(国食药监械[2006]406号)         为了更好地开展医疗器械不良事件监测工作,及时发现……

普通文章 [医疗器械法规]含有牛、羊源性材料医疗器械注册事宜的公告 (余从国,08-11,131)
(国食药监械[2006]407号)         为防止牛海绵状脑病(以下简称疯牛病)通过使用医疗……

普通文章 [医疗器械法规]《医疗器械注册管理办法》再注册的解释意见 (余从国,08-11,150)
(国食药监械[2006]284号)     各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  &n……

普通文章 [医疗器械法规]关于白细胞回升系统等产品分类界定的通知 (余从国,08-11,147)
(国食药监械[2006]268号)     各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  &n……

普通文章 [医疗器械法规]医疗器械经营企业跨省区增设仓库监管规定 (余从国,08-11,170)
(食药监市[2006]223号)     各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  &nb……

普通文章 [医疗器械法规]医用测量和实验室电气设备注册标准的通知 (余从国,08-11,131)
(食药监械函[2006]34号)     各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  &nb……

普通文章 [医疗器械法规]关于医用电气设备产品注册执行标准的通知 (余从国,08-11,176)
(国食药监械[2006]205号)     各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  &n……

普通文章 [医疗器械法规]关于部分医疗器械产品检测有关问题的公告 (余从国,08-11,193)
(2006年第70号)         根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国……

普通文章 [医疗器械法规]关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知 (余从国,08-11,161)
(国食药监械[2006]166号)     各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  &n……

普通文章 [医疗器械法规]关于纳米生物材料类医疗器械产品分类调整 (余从国,08-11,131)
(国食药监械[2006]146号)     各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  &n……

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