行业事件分析

【什么阻碍了中国的新药研发？】

　　如何促进、提高医药企业的研发水平一直是业内广泛关注的话题。有观点认为责任在企业。但是，情况却并不是这样。

　　药品的定价机制对于医药企业的影响是不容忽视的，拿美国来讲，药品定价不是根据成本，而是考虑为患者减轻痛苦带来的价值。例如抗风湿药，成本可能是1美元1盒，但在定价时考虑的是风湿病给劳动力带来的损失，包括家人照顾病人造成的时间和工作上的损失。假如患者需要300天服用100盒该药可治愈疾病，而患者300天平均损失是3万美元，那么这种药1盒的定价就是3万美元÷100盒=300美元/盒。而在中国，药品出厂价一方面根据成本计算，另一方面就是企业要争取药品进入医保。如果进入医保，药品出厂价就非常低，但销售价却很高；如果不进入医保，出厂价会有所提高，但是仅仅靠药店又销售不了多少，产量低致使利润也很低。两者巨大的反差使得医药企业无所适从。中国近85%的药品消费集中于医院，药品市场的利润分配也以医院为核心。大部分制药企业缺乏差异化产品，不得不付出更高的销售费用，以刺激医疗机构消费，而销售费用的提高将进一步吞噬利润率，使得医药行业整体并不具备较好的投资价值。
　　目前的中国医药企业普遍面临的问题就是产品的利润率低下。没有利润，企业如何投入大量的资金去进行新药的研发？这是中国仿制药大行其道的一个主要原因。

　　从宏观来看，造成上述局面的主要原因之一就是中国的医药政策。中国的医药政策并没有很好地扶持创新药物的研发。美国一年只批几十种新药，而中国一年批一两万种新药。源头控制不牢，造成中国企业纷纷寻找捷径，大量生产仿制药以获取利润，出现一个品种药品同时有几十个甚至上百个厂家在仿制的局面，不但浪费大量资源，而且也很少有企业再愿意投入资金研制创新的药物。

　　此外，按照中国相关规定，新药在研发成功后产品前几年不能进入医保程序。而不进入医保就代表没有多少销量，没有多少市场。企业研发一种新药可能要花十几年甚至更长的时间，而且投入非常巨大，研发费用甚至高达几千万元，如果这样的药研制出来没有政策支持，又进入不了医保，没有大市场的话，企业是不愿意搞研发创新的。更让企业无奈的是，一旦进入医保出厂价会被压得较低，企业需要很长时间才能收回成本。如此以来，又进入了一个悖论。所以目前企业用于研发的费用普遍较低，国际上前20大药企销售额的15%－20%用于研发，而中国企业连5亿－6亿元人民币都没有。

　　……（略）