一、功能释义
1、睡眠与睡眠障碍
人生的三分之一时间在睡眠中度过的，睡眠与健康的关系历来受到人们的重视。古人有“宁可食无肉，不可睡不寐”的说法。研究表明，良好的睡眠可以消除疲劳，恢复精神与体力，保持良好的觉醒状态，提高工作与学习效率，延长寿命。
而据中华医学会提供的材料表明，中国约有3亿成年人患有失眠和睡眠过多等睡眠障碍，主要分布在中国经济相对发达地区。在世界范围内，大约1/3的成年人都曾遭受过失眠症的折磨，其中1/3已经属于重度失眠。
2、失眠的诊断标准
失眠主要表现为：入睡困难、浅睡易醒、醒后难以入睡、多梦，常伴有白天萎糜不振、四肢无力、反应迟钝、工作效率低下、头痛、记忆力减退等症状。
如果连续3周感到睡眠不足，引起明显的功能障碍时，不管每夜实际睡多少小时，就应被诊断为失眠症。
3、失眠的分类
（1）一过性失眠（小于一周）
大部分的人在经验压力、刺激、兴奋、焦虑时；生病时；到高海拔的地方；或者睡眠规律改变时（如时差；轮班的工作等）都会有短暂性失眠障碍。这类失眠一般会随着事件的消失或时间的拉长而改善，但是短暂性失眠如处理不当部分人会导至慢性失眠。
（2）短期性失眠（一周至一个月）
严重或持续性压力，如重大身体疾病或开刀、亲朋好友的过世、严重的家庭、工作或人际关系问题等可能会导致短期性失眠。这种失眠与压力有明显的相关性。短期性失眠如果处理不适当也会导至慢性失眠。
（3）慢性失眠（大于一个月）
慢性失眠的原因是很复杂的且较难去发现，许多的慢性失眠是多种原因合在一起所造成的。心理因素是慢性失眠的一个主要因素。
4、中医对失眠的认识
失眠中医称为“不寐”、“不得眠”、“不得卧”、“不得瞑”。归纳起来可分为虚证、实证。虚证常见于身体虚弱者及长期患病的人群，实证常见于内有实热、痰湿和饮食不节制引起失眠。
中医对失眠的治疗同样也是对证治疗。“虚则补之，实则泻之”。
5、关于“改善睡眠”
国家规定，改善睡眠功能的申报只进行动物实验。实验有四项指标：
（1）直接使用是否有入睡个体增多和睡眠时间延长；
（2）在使用助眠药物的情况下进行的是否延长睡眠时间
（3）在使用助眠药物的情况下缩短睡眠潜伏期
（4）使用药物的剂量低于临床使用而又能产生助眠效果时，该保健食品是否可以延长睡眠时间。
二、适宜人群和不适宜人群说明
（一）适宜人群
1、改善睡眠的保健食品对一过性失眠和短暂性失眠效果较好。对慢性失眠患者起效较慢，但可以逐步减少失眠药物的使用。
2、以褪黑素为主要原料的改善睡眠的保健食品一般应用于以下人群：
（1）夜班工作者；
（2）需要倒时差的人；
（3）中老年人（因褪黑素分泌减少）；
因为如果药物白天残留较大，会有头晕和走路不稳等副作用，可能给年纪大、身体较弱者带来危险
3、以中草药为原料的保健食品多有镇静安神的功效，适合于虚证引起的睡眠障碍。少数产品因为有润肠通便的功效，适合于有便秘的人群。
（二）不适宜人群
1、国家规定，改善睡眠的保健食品“不适宜人群”为少年儿童，这是由于少年儿童的身体素质特点和改善睡眠功能的保健食品的功效成分决定的。
（1）少年儿童不缺乏褪黑素；
（2）多糖、皂甙、黄酮等可以改善睡眠的成分也不适宜少年儿童专门补充。
2、孕妇、哺乳期女性不适宜服用。
三、改善睡眠保健食品说明
1、国内目前改善睡眠保健食品的现状。
据中国保健协会保健品市场工作委员会专家介绍，在已批准的产品中，有大部分产品以褪黑素为原料的，如脑白金胶囊。还有一部分产品的原料是具有安神作用的中药材，如：刺五加、酸枣仁、柏子仁、远志、天麻、合欢皮、夜交藤、珍珠等。
相比西药，保健食品使用副作用相对较小，但是起效缓慢、个体差异较大。
2、改善睡眠新产品
（1）碳水化合物类：据科学研究，右旋糖(葡萄糖)、半乳糖等碳水化合物均具有良好的助眠作用。
（2）氨基酸：据国外研究人员报道，大手术病人、肾衰病人或其它长期卧床病人经用复方氨基酸后可显著改善睡眠。
（3）复方维生素B：维生素B可以使患者睡得更沉，不易惊醒。
（4）人参提取物：在人参中提取出的某些成分(主要是人参皂甙与甾烷二醇)具有很强镇静作用。
（5）α-亚麻酸：九十年代初，美国研究人员将α-亚麻酸与亚油酸以1：5比例加工成复方口服液给予失眠患者试用，结果十分令人满意。
四、注意事项
1、睡眠时间存在极大的个体差异，有的人睡八九小时还不够，有的人睡四五小时就够了。睡眠质量比睡眠时间更重要，睡得够不够应该以第二天是否消除了疲劳，精力是否充沛来评判。
2、失眠的成因是很复杂的，尤其对慢性失眠患者，药物、保健食品、心理治疗、生活方式调整等任何单一项措施常不能明显起效，要进行综合调整。
3、如果慢性失眠患者使用某改善睡眠的保健食品在短期内明显改善睡眠，要向专业人员咨询（医生、药监局、行业协会等），排除违法添加药物的可能。
当然，如果该产品以中草药为原料，由于个体差异性，短期内明显改善睡眠的情况也是存在的。 |
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